6月20日晚间，河北常山生化药业股份有限公司公告称，公司及控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司（以下简称“常山凯捷健”）于近日收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由双方联合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。
公告显示，艾本那肽是常山药业控股子公司常山凯捷健研发注册的1类创新药，是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物。
根据东方财富choice数据显示，从2023年9月4日至2025年6月20日，常山药业股价累计涨幅超过10倍。今年以来，常山药业股价涨幅146.37%，截至6月20日收盘，股价达49.25元/股。
添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹对《证券日报》记者表示，常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批，标志着国产GLP-1药物在千亿元减重市场的重大突破，这意味着自主研发技术和国产成本优势有望打破进口垄断，为代谢疾病综合治疗奠定基础，但后续仍需完成临床试验及上市审批。
展开剩余54%据《Towards Healthcare》研究，预计到2034年全球GLP-1受体激动剂市场规模将达到约2683.7亿美元，按年复合增长率17.5%扩张。
随着GLP-1类药物市场前景日益明朗，国内制药企业正加速布局这一赛道。据《证券日报》记者不完全统计，中国涉足GLP-1赛道的企业还包括江苏恒瑞医药股份有限公司、信达生物制药、华东医药股份有限公司、博瑞生物医药（苏州）股份有限公司等多家头部企业。
值得关注的是，诺和诺德司美格鲁肽在中国的核心专利将于2026年3月到期，这一关键时点的临近，预计将为国内企业带来新的市场机遇，同时也使得行业竞争更趋激烈。
此前高盛将美国减肥药市场的峰值预期下调至700亿美元，而将“美国以外”市场的峰值预估从350亿美元上调至500亿美元。高盛强调，现有市场参与者和新进入者仍将获得重大的增长机遇。
开源证券研报表示，以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在彻底改变糖尿病与肥胖症的治疗范式。目前诺和诺德与礼来形成双巨头垄断市场格局，其余MNC（跨国公司）目前尚未完整布局该领域。近年来减重降糖领域重磅BD（Business Development）交易频发，预期将迎来BD黄金窗口期，国内企业相关管线将迎来历史性出海机遇。
清华大学战略新兴产业研究中心副主任胡麒牧在接受《证券日报》记者采访时表示：“随着艾本那肽等国产创新药的临床推进与仿制药赛道的扩容，GLP-1领域正成为继PD-1之后又一个千亿元级医药市场。但行业也需警惕研发同质化风险，如何在激烈竞争中以差异化技术突破，或将成为国产药企抢占市场的关键。”
（文章来源：证券日报）
转自：证券日报
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